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普洛药业股份有限公司

CRA

9K-11K/月 金华市 硕士及以上

职位诱惑:绩效奖金 带薪年假 交通补助 餐补 节日礼物

薪酬福利:五险一金

发布时间:2026年9月11日

点击人次:277

职位描述

岗位职责:

1) 调研、提供、联系临床研究单位,确定临床研究单位;

2)完善临床试验方案,及时收集来自临床试验单位的信息;

3)与临床研究单位协同制定临床试验的标准操作程序并监督实施,协助临床研究单位对临床试验数据进行处理和统计分析;

4)药物临床试验过程的监查,确保试验全过程按照试验方案、SOP、GCP及相关法律法规进行;

5)负责提供临床试验用药品 ,协助包装、标签、编盲、送药等具体事项;

6)根据临床试验文档管理SOP及相关工作指南,进行TMF文档管理工作

7)临床研究资料的整理及编写汇总工作

8)组织、协调国家局等相关单位对临床单位核查;

岗位要求:

1)药学、临床医学等相关专业,GCP证书;

2)掌握药学、临床医学等相关知识,GCP、ICH-GCP等相关法规;

3)掌握通用office软件、OA软件等;CET-4,能进行基本的英文读写

4)诚信、亲和力、责任感,能适应出差;

5)计划执行能力、组织协调能力、风险把控能力且具有较好的信息收集能力,细节观察能力 。

投递说明:

简历初筛—初试—复试—offer 发放

单位简介
普洛药业股份有限公司创立于1989年,是著名民营企业横店集团医药产业发展平台,深交所主板上市公司。公司位列中国医药工业企业36强,“工业企业实力百强”第25位(浙江第2位),“原料药出口”第2位(浙江第1位),药智网CDMO企业5强,第14届“中国主板上市公司最具价值100强”,并入选第二批浙江省“雄鹰行动”培育企业。普洛药业总资产约为134.76亿元,2023年营业收入114.74 亿元,员工7000+。 经过30多年的发展,公司已具备了良好的医药研发、制造能力,在横店本部、杭州、上海、美国波士顿和德国法兰克福设有研发中心和办公室;在浙江东阳,山东潍坊、安徽东至、浙江衢州建有生产基地,形成了原料药、CDMO、制剂三大主营业务。 公司始终秉持“共创、共富”的核心价值观和“仁爱、中庸、团队、执行”的核心文化,积极践行“科技创造、服务健康”的企业使命,坚持实施“做精原料、做强CDMO、做好产品、拓展医美”的发展战略,贯彻落实“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的发展理念,积极传播“快乐学习、快乐运动、快乐工作”的企业文化,为实现企业高质量发展和“成为中国科技型医药制造领军企业”的宏大愿景阔步前进。 公司系首批国家级企业技术中心,有两家院士工作站,两家博士后科研工作站,一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。 原料药中间体:建立了富有竞争力的技术、EHS和质量三大管理体系,已逐步在成本、质量、技术方面形成了较强的市场竞争优势。同时积极实施国际化发展战略,在美国、香港设立了业务分支机构,为国内外主流药企提供优质服务并建立长期合作关系。 CDMO(合同研发生产服务):具备“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力和“多客户、多产品”的竞争优势,CDMO业务已经实现“起始物料+注册中间体”向“注册中间体+原料药”模式的转变。CDMO研发人员持续扩充、上海CDMO新实验楼的投入使用、横
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普洛药业股份有限公司

领域:制造业

规模:5000-10000人

地址:浙江省东阳市横店江南路399号