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浙江和泽医药科技股份有限公司
临床监查员CRA
职位诱惑:岗位晋升 股票期权 带薪年假 交通补助 餐补
发布时间:2023年10月16日
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岗位职责:
岗位职责
1、负责指定的临床研究项目从中心筛选到启动、监查及关闭的临床中心管理工作;
2、负责确保临床数据在临床中心产生的及时性、可靠性和可溯源性;
3、确保供应商管理的临床项目质量,符合方案及法规的要求,并及时汇报项目进度给上级领导;
4、负责保持和更新临床研究的试验总文档文件,确保符合注册法规的;
5、维护公司、供应商及临床中心的良好关系。
投递说明:
任职资格
1、本科及以上学历,药学、医学或相关专业 ;
2、具备较强的学习能力及团队合作精神,具有良好的理解能力和积极的工作态度;
3、熟悉GCP和ICH-GCP及临床试验操作流程优先;
4、良好的英文阅读、书写及表达能力;
5、良好的沟通能力及信息收集能力。
浙江和泽医药科技股份有限公司是一家以药物研发为核心,从事药品持证及转化的服务型平台公司。公司拥有一支实力雄厚、技术强大的研发队伍,积累了丰富的项目开发经验,是国家高新技术企业。公司也是药品MAH持证转化研究的践行者,已建立了一整套完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系,拥有全国第一张药品研发机构《药品生产许可证》。
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领域:制造业
规模:500-1000人
地址:浙江省杭州市钱塘新区1号大街101号4幢201室
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