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江西华清博恩生物科技有限公司
临床试验监查员
职位诱惑:年底双薪 绩效奖金 岗前培训 节日礼物 扁平管理 岗位晋升 餐补 员工旅游 健康体检
薪酬福利:五险一金
发布时间:2021年9月17日
点击人次:2011
岗位职责:
1.负责公司临床项目的开展和协调等;
2.协助编写、设计临床试验方案和CRF、研究者手册及试验相关资料;
3.协助开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;
4.负责临床试验的实施和监查工作,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作,负责临床总结报告的撰写;
5.掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;
6.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;
7.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
岗位要求:
1、临床,护理或药学相关本科以上学历;
2、有2年以上临床监查相关工作经历,有三类医疗器械经验者优先考虑;
3、了解掌握GCP及临床相关法律法规;
4、沟通能力强、有团队合作意识且能接受出差。
投递说明:
简历投递:
联系方式:18296110370,人事张经理
其他描述:
●清华与麻省理工博士团队创建
●清华系上市公司投资的国家高科技技术企业
●专注于创口修复类生物医用材料、再生医学等高端耗材
●专利申请60 余项,专利授权20 余项
●国内最全的产品线(手术止血材料、手术粘合剂、生物胶、创口修复耗材)
●已完成数千万B轮融资,预计3年内上市,市值百亿
●清华与麻省理工博士团队创建
●清华系上市公司投资的国家高科技技术企业
●专注生物医用材料、组织再生等高端耗材
●专利申请60 余项,专利授权20 余项
●丰富的产品矩阵(止血材料、手术粘合剂、生物胶、创口修复耗材等)
●已完成数千万B+轮融资,预计3年内上市,市值百亿
江西华清博恩生物科技有限公司
领域:卫生和社会工作
规模:50-150人
地址:江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区汇仁大道266号6栋
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