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文件QA现场QA验证QA
职位诱惑：年底双薪 绩效奖金 岗前培训 节日礼物 弹性工作 交通补助 餐补 免费班车
薪酬福利：五险一金
发布时间：2019年3月28日
点击人次：1954
岗位职责：
文件QA：
1、负责现行版GMP管理文件编码管理及文件复制、发放、借阅和归档管理；
2、负责作废文件的回收、销毁、存档管理；
3、负责偏差调查、风险评估、验证等报告的归档管理；
4、定期检查档案是否有霉变、虫蛀等异常情况；
5、领导安排的其他工作。
现场 QA：
1、负责车间定期环境监测。
2、负责车间投料、混合等关键工序现场监控，核对关键工艺参数。
3、负责核对车间物料信息，车间清场等工作。
4、负责中间产品取样送检、放行，成品取样送检、稳定性留样等。
5、负责批纪录审核。
6、负责及时上报车间异常情况，跟踪处理偏差、变更、CAPA。
验证QA：
1、负责起草和修订验证相关文件。
2、负责起草验证方案，实施验证方案，编写验证报告。
3、负责车间日常环境监测，对水和环境的监测结果进行年度回顾。
4、负责对生产环境进行周期性检测。
5、负责起草和修订验证设备仪器 SOP，以及日常保养维护。
6、关键工艺参数的风险评估。
岗位要求：
文件QA
1、熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和药品的知识。
2、熟悉使用办公软件。
现场QA
1、熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和药品的知识。
2、熟悉使用办公软件。
验证QA
1、熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和药品的知识。
2、熟悉使用办公软件。
投递说明：
联 系 人：余松波、何洋
联系电话：0731-68652567；余松波13198999071；何洋：18980000890
联系邮箱：
联系地址：海南省海口市秀英区南海大道192号海药工业园。
其他描述：
1、社会保险和住房公积金
2、股票期权激励
3、免费工作餐
4、免费班车
5、单身宿舍
6、健康体检
7、生日慰问及节日福利
