网站首页 > 岗位 > 详情
31.5K

海南海药股份有限公司

文件QA现场QA验证QA

3.1K-3.9K/月 海口市 本科及以上

职位诱惑:年底双薪 绩效奖金 岗前培训 节日礼物 弹性工作 交通补助 餐补 免费班车

薪酬福利:五险一金

发布时间:2019年3月28日

点击人次:583

职位描述

岗位职责:

文件QA:

1、负责现行版GMP管理文件编码管理及文件复制、发放、借阅和归档管理;

2、负责作废文件的回收、销毁、存档管理;

3、负责偏差调查、风险评估、验证等报告的归档管理;

4、定期检查档案是否有霉变、虫蛀等异常情况;

5、领导安排的其他工作。

现场 QA:

1、负责车间定期环境监测。

2、负责车间投料、混合等关键工序现场监控,核对关键工艺参数。

3、负责核对车间物料信息,车间清场等工作。

4、负责中间产品取样送检、放行,成品取样送检、稳定性留样等。

5、负责批纪录审核。

6、负责及时上报车间异常情况,跟踪处理偏差、变更、CAPA。

验证QA:

1、负责起草和修订验证相关文件。

2、负责起草验证方案,实施验证方案,编写验证报告。

3、负责车间日常环境监测,对水和环境的监测结果进行年度回顾。

4、负责对生产环境进行周期性检测。

5、负责起草和修订验证设备仪器 SOP,以及日常保养维护。

6、关键工艺参数的风险评估。


任职资格:

文件QA

1、熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和药品的知识。

2、熟悉使用办公软件。

现场QA

1、熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和药品的知识。

2、熟悉使用办公软件。

验证QA

1、熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和药品的知识。

2、熟悉使用办公软件。


单位简介
海南海药(前身海口市制药厂)创立于1965年,1992年完成股份制改造,1994年在深圳交易所挂牌上市(股票代码:000566)。作为集团公司,其下属公司有海口市制药厂有限公司、重庆天地药业有限责任公司、上海力声特医学科技有限公司、盐城开元医药化工有限公司、湖南廉桥药都医药有限公司、海药大健康管理(北京)有限公司、海南海药投资有限公司、台州市一铭医药化工有限公司、重庆亚德科技股份有限公司、上海海药营销咨询有限公司、中国抗体制药有限公司(香港)、哈德森生物医药有限公司(美国)、郴州市第一人民医院东院有限公司、鄂钢医院等子公司。公司注重坚持内生与外延相结合,产品经营与资本运营互动,致力于未来在医药健康领域成为国内领先、国际知名的优秀企业。
提示:在微信扫描关注,可以直接投递简历哟

海南海药股份有限公司

领域:卫生和社会工作

规模:1000-5000人

地址:海南省海口市秀英区南海大道192号海药工业园