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浙江康恩贝制药股份有限公司
质量QA人员
职位诱惑：绩效奖金,岗前培训,节日礼物,岗位晋升,免费班车,餐补,带薪年假 健康体检
薪酬福利：五险一金
发布时间：2023年2月23日
点击人次：1229
岗位职责：
1、负责制造部生产的全过程以及物料、中间产品、成品的质量监查管理工作。
2、根据GMP及公司生产质量管理文件，对生产过程实施检查；
3、纠正违反质量管理规范的行为；反馈检查情况并针对出现的问题提出改进或解决办法；跟踪检查改进措施、偏差处理等的落实情况。
4、负责验证样品的取样及已清洗容器的抽样工作，并及时反馈样品的检验结果。
5、负责中间产品放行，按取样传递的样品检测结果和生产过程检查情况对中间产品进行放行判断，并给予明确的物料状态标识。
6、 制造部的批生产及包装记录的打印。
7、批记录审核，主要审核生产指令单、生产过程的物料平衡（标签平衡）、关键工艺参数、中间产品报告单、偏差以及记录完整性等。
8、负责清场检查，洁净区更换产品时的清场检查。
9、完成领导布置的临时性工作。
10、完成QA岗位共同职责的相关工作：
a参与质量管理文件的起草工作。
b监督车间物料、设备、环境、工艺、人员的卫生状况。
c参与相关偏差、变更、CAPA、质量事故等的调查、评估、解决方案的讨论，并监控处理过程。
d参与物料供应商的年度评审工作，回顾、统计主要物料质量状况。
e负责收集、整理分管产品或分管工作的质量信息，制作质量统计报表，并定期进行质量分析。
f参与质量分析会，就分管产品或分管工作作质量情况总结汇报，提出改进建议和措施。
g负责不合格品处理的过程监督。
h参与GMP自查、质量体系内、外部审计，并负责整改过程的监控。
i负责分管产品的产品年度质量报告和持续稳定性考察报告的编写。
j负责按照取样规程或方法，及时完成成品或验证的取样工作。
k做好相应工作计划、工作日志。完成月度总结和计划。
岗位要求：
药学相关，熟悉GMP、ISO9000质量管理体系等有关知识工作认真负责，沟通能力好，有工作经验优先
投递说明：
其他描述：
缴纳五险一金、享受公司免费班接送车和工作餐、健康体检；
享受各种节日慰问金、生日福利、高温费、夏令冬令费、工会福利等；
享受国家法定节假日、带薪年休假、探亲假、育儿假、独生子女陪护假、护理假等；
公司组织丰富的娱乐活动、青年俱乐部活动；
系统化培训、一对一导师、良好的职业发展空间；
免费提供标准酒店式大学生单身公寓、享受应届大学生安家费；
符合条件者享受学历津贴、享受政府购（租）房补助、享受大学生就业补贴。
