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制剂工艺工程师(南京)(J13705)

信息来源:正大天晴      发布时间:2021-9-18      点击人次:424

  • 招聘类别:
  • 社会招聘
  • 工作性质:
  • 全职
  • 薪资范围:
  • 6001-8000
  • 招聘人数:
  • 2
  • 发布时间:
  • 2021-09-18

  • 工作地点:

    江苏省-南京市


    工作职责:

    1、 负责生物制品制剂(冻干粉针、小容量、预充针)生产的GMP管理,包括文件管理、偏差管理、变更管理、现场管理等;
    2、 负责GMP车间的现场管理工作,负责配制、灌装联动线、冻干及包装岗位的日常巡查及现场改进;
    3、 负责GMP车间的文件管理工作,包括相关操作标准、批生产记录、培训文件的起草审核、优化提升工作;
    4、 负责GMP车间的相关验证工作,包括清洁验证、工艺验证、培养基模拟灌装等;
    5、 负责GMP车间的相关质量活动,包括变更管理、偏差管理、数据统计等;
    6、 负责GMP车间新产品生产的协调、跟踪及总结。


    任职资格:

    1、 生物及药学相关专业,本科学历,有2-5年药品生产及相关工作经验;
    2、 能服从车间的各项管理,有责任心,端正和积极的工作态度;
    3、 有长期、稳定的职业发展规划,吃苦耐劳,能接受加班。