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临床项目经理(PM)(J13362)

信息来源:正大天晴      发布时间:2021-5-13      点击人次:639

  • 招聘类别:
  • 社会招聘
  • 工作性质:
  • 全职
  • 薪资范围:
  • 25000-30000
  • 招聘人数:
  • 1
  • 发布时间:
  • 2021-05-13

  • 工作地点:

    江苏省-南京市


    工作职责:

    1.负责临床研究的全链条项目管理工作,包括全程组织管理项目、参与方案设计和表卡审核、项目启动准备、研究进展的跟进、风险控制和问题管理等,从而确保临床研究在规定时间内高质量实施并完成。
    2.与研究方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定;
    3.负责与各中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况,把控项目费用;
    4.制定项目总的进度计划表,协助各中心完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
    5.负责对项目实施人员(CRA、CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的沟通,审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
    6.负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作,制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
    7.完成各中心的协同访视报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作,保证研究质量;
    8.完成领导交办的其它任务;


    任职资格:

    1.医药学相关专业,本科或以上学历;
    2.五年以上临床研究相关工作经验,具备项目管理技能和经验,注册类临床研究管理经验者优先;
    3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
    4.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,并能建立起良好关系;
    5.熟练使用计算机及办公软件,具有一定的英语听说读写能力;